Validarea metodelor de analiza nestandardizate

Trimis la data: 2013-11-21
Materia: Economie
Nivel: Facultate
Pagini: 10
Nota: 9.88 / 10
Downloads: 0
Autor: cori210
Dimensiune: 43kb
Voturi: 1
Tipul fisierelor: doc
Acorda si tu o nota acestui curs:
Laboratorul valideaza metodele nestandardizate (kituri sau metode de aparat) pentru a confirma ca aceste metode sunt adecvate scopului propus: analize de monitorizare factori mediu, care sunt analize reglementate legislativ.Pentru validarea unei metode de analiza se initiaza un studiu de validare .Dupa incheierea studiului de validare se intocmeste un protocol de validare
FL 12-02, (vezi ANEXA1) care stabileste daca metoda indeplineste cerintele pentru care se intentioneaza a fi folosita .

Cursuri similare:

1. evaluarea parametrilor de performanta ale metodei in laborator , comparativ cu datele tinta (specificatiile) producatorului de kituri si/ sau ale producatorului aparatului
2. evaluarea parametrilor de performanta ale metodei comparativ cu specificatiile legiutorului ( reglementarile legale), daca este cazul
3. stabilirea caracteristicilor de performanta a metodei si limitarile acesteia

4. etalonarea si evaluarea statistica a metodei de analiza si estimarea caracteristicilor de performanta se efectueaza conform SR ISO 8466-1 si 2/ 1999 si/sau cu ajutorul functiilor statistice din Excel
5. calculul statistic al rezultatelor experimentelor - se efectueaza conform "Validarea metodelor"-curs prof.dr. Ion Tanase ,ILL nr.27 "Calcule Statistice", ISO 5725 /99 partea 1-6 si conform Legii 458/2002 imbunatatita cu legea 311/2004.

OBS: Validarea unei metode se efectueaza ori de cate ori se modifica conditiile initiale de validare (se imputerniceste si/sau deleaga alt operator pentru executia metodei de analiza, se schimba (sau se repara ) aparatul, se schimba producatorul kitului ,se schimba principiul metodei de analiza).
. Domeniul de lucru al unei metode de incercare este intervalul de concentratii intre care se pot gasi valorile unui analit, situat intre limita superioara si limita inferioara pentru care procedura este exacta, precisa si liniara.

Domeniile de etalonare si de lucru pot fi diferite datorita efectelor de interferenta din matricea probei.Limita inferioara a domeniului de lucru se determina prin masurarea analitului la concentratii succesive, in ordine descrescatoare, pana ce exactitatea si precizia devin inacceptabile.In domeniul de lucru, raspunsul poate fi liniar, in cazul acesta este necesara o etalonare multipla.Domeniul de lucru trebuie sa acopere pe cat posibil domeniul de aplicare pentru analiza apelor

Dispersia valorilor de informare (absorbantele masurate) trebuie sa fie independenta de concentratie, adica dispersiile trebuie sa fie omogene
Independenta valorilor de informare/omogenitatea dispersiilor se masoara printr-un test statistic de liniaritate, testul FPentru testul F, se determina valoarea de incercare PG, conform SR ISO 8466-1 pct.4.12 (pentru functia de etalonare liniara de gradul 1-dreapta de regresie ) ; pentru functia de etalonare de gradul 2 ( functie polinomiala ) testul F se calculeaza conform SR ISO 8466-2 pct.3.2
Home | Termeni si conditii | Politica de confidentialitate | Cookies | Help (F.A.Q.) | Contact | Publicitate
Toate imaginile, textele sau alte materiale prezentate pe site sunt proprietatea referat.ro fiind interzisa reproducerea integrala sau partiala a continutului acestui site pe alte siteuri sau in orice alta forma fara acordul scris al referat.ro. Va rugam sa consultati Termenii si conditiile de utilizare a site-ului. Informati-va despre Politica de confidentialitate. Daca aveti intrebari sau sugestii care pot ajuta la dezvoltarea site-ului va rugam sa ne scrieti la adresa webmaster@referat.ro.